[药品名称]

通用名称：司来帕格片

[规格]

按司来帕格计（1）0.2mg（2）0.4mg（3）0.8mg

[成份]

本品活性成份：司来帕格

[适应症]

肺动脉高压
本品用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO 第 1 组）以延缓疾病进展及降低因 PAH 而住院的风险。
本品的有效性已在一项长期研究中得到证实，该研究是在 WHO 功能分级 II-III 级的 PAH 患者中进行的。
患者患有特发性或遗传性 PAH（58%），结缔组织病相关的 PAH（29%），与修复分流的先天性心脏病相关的PAH（10%）( 见【临床试验】)。

[用法用量]

应由具有肺动脉高压治疗经验的医生给予治疗及监测。

[不良反应]

详见说明书。

[禁忌]

● 对本品活性成份或任何辅料成份过敏者。
● 严重冠状动脉心脏病或不稳定型心绞痛。
● 最近 6 个月内曾发生心肌梗塞。
● 病情未得到控制的失代偿性心力衰竭。
● 严重心律失常。
● 最近 3 个月内曾发生脑血管事件（例如短暂性脑缺血发作、卒中）。
● 与心肌功能疾病相关的且与肺高压无关的先天性或获得性瓣膜缺损。
● 合用 CYP2C8 强效抑制剂（例如吉非罗齐，见【药物相互作用】和【 药代动力学】）。

[贮藏]

30℃以下保存。

[包装]

1、高密度聚乙烯瓶包装（内含 1g 干燥剂），60 片 / 瓶；
2、双铝泡罩包装，10 片 / 板，1 板 / 盒；14 片 / 板，4 板 / 盒。

[有效期]

24个月

[执行标准]

YBH27622024

[批准文号]

（1）国药准字 H20249719（2）国药准字 H20249720（3）国药准字 H20249721